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    麗珠集團000513投資要點 概念題材分析

    要點1:所屬概念題材板塊

    AH股 QFII重倉 標準普爾 單抗概念 輔助生殖 富時羅素 廣東板塊 基因測序 精準醫療 流感 融資融券 深成500 深股通 生物疫苗 醫藥制造 中藥 中證500

    要點2:經營范圍

    生產和銷售自產的中西原料藥、醫藥中間體、中藥材、中藥飲片、醫療器械、衛生材料、保健品、藥用化妝品、中西成藥、生化試劑,兼營化工、食品、信息業務,醫藥原料藥、醫療診斷設備及試劑;藥物新產品的研究和開發,技術成果轉讓;管理服務;醫療診斷設備的租賃;本企業自產產品及相關技術的進出口業務;批發中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生物制品(預防性生物制品除外)、生化藥品。(涉及配額許可證、國家有專項規定的商品應按有關規定辦理;需其他行政許可項目,取得許可后方可經營)

    要點3:醫藥產品的研發、生產及銷售

    本集團的主營業務以醫藥產品的研發、生產及銷售為主業,產品涵蓋制劑產品、原料藥和中間體及診斷試劑及設備,主要產品包括參芪扶正注射液、麗珠得樂(枸櫞酸鉍鉀)系列產品、抗病毒顆粒、麗申寶(注射用尿促卵泡素)、樂寶得(注射用尿促性素)、壹麗安(艾普拉唑腸溶片)、麗???注射用伏立康唑)、麗康樂(注射用鼠神經生長因子)及貝依(注射用亮丙瑞林微球)等中西藥制劑;美伐他汀、硫酸粘菌素、苯丙氨酸及頭孢曲松鈉等原料藥和中間體;HIV抗體診斷試劑、肺炎支原體抗體診斷試劑(被動凝聚法)及梅素旋轉體抗體診斷試劑(凝聚法)等診斷試劑產品。

    要點4:多元化的產品結構和業務布局

    本集團產品涵蓋制劑產品、原料藥和中間體、診斷試劑及設備等多個醫藥細分領域,并在抗腫瘤用藥、輔助生殖用藥、消化道用藥、精神用藥及神經用藥等多個治療領域方面形成了一定的市場優勢?,F階段公司在進一步聚焦生物藥品研發的同時,啟動了細胞治療業務領域的研究開發。在一致性評價及帶量采購的政策下,麗珠擁有獨特的原料藥優勢,將不斷加強原料-制劑一體化。

    要點5:完善的營銷體系與專業化的營銷團隊

    本集團對營銷工作實行精細化管理,不斷完善營銷體系建設,優化激勵考核機制,不斷加強學術營銷及終端推廣,通過優化資源配置,逐步構建了制劑產品(含處方藥及非處方藥)、診斷試劑及原料藥等業務領域的專業化營銷團隊,形成較為完善的營銷體系;本集團各個領域營銷管理團隊及為本集團提供專業銷售服務人員近萬人,營銷網絡覆蓋全國各地乃至境外相關國家和地區,包括主要的醫療機構、連鎖藥店、疾控中心、衛生部門及制藥企業等終端。

    要點6:強大的研發能力與國際化的研發理念

    本集團在化學藥、中藥制劑、生物藥以及診斷試劑等領域均有較強的研發能力及國際化的研發理念,建立了緩釋微球研發平臺和生物藥研發平臺等特色技術平臺,并擁有了核心研發領軍人才。通過積極引進國內外資深專家和創新型人才、不斷加大研發投入、發展海外戰略聯盟等方式,圍繞抗腫瘤、輔助生殖、消化、精神及神經等產品線布局,形成了清晰的產品研發管線,進而增強了本集團的研發競爭力。

    要點7:藥物試驗臨床獲批

    2015年12月30日公告,公司下屬全資子公司麗珠制藥廠及麗珠研究所聯合申報的“注射用甲磺酸吉米沙星”于近日獲得藥物試驗臨床批件。公司在取得注射用甲磺酸吉米沙星的正式臨床批件后,需進行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究,初步預計需要3-4年完成臨床研究,期后,公司須提交申報生產,獲批后方可上市。

    要點8:長效微球研究中心

    2015年6月,公司獲批建設長效微球國家地方聯合工程研究中心。研究中心項目總投資約7580萬元,將依托公司現有的研究平臺進行擴建,其中微球研發實驗室2700平米,微球制劑車間1000平米,用于申報生產及臨床用樣品及產品生產放大研究。公司本次獲批建設研究中心,彰顯了公司在長效緩釋微球技術領域領先地位,將有利于進一步提升公司自主創新能力,未來研發中心的研發成果將歸屬公司。

    要點9:福州福興醫藥

    1.2億元全資收購福州福興醫藥。福興醫藥的氨基糖苷類原料藥物卡那霉素在國內市場處于優勢控制地位,江陰生產基地全部建成后將擁有約3400噸發酵規模,彌補公司在氨基糖苷類原料藥物的品種不足以及發酵類原料藥領域的規模不足,是實現公司化學原料藥戰略目標的一項重要舉措。

    要點10:子公司研發藥獲臨床試驗批件

    2018年11月6日公告,公司控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司(以下簡稱麗珠單抗)收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批件》。據悉,麗珠單抗研發的重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液是托珠單抗(Tocilizumab)的生物類似藥,和原研藥托珠單抗具有相同的作用機制,可特異性結合IL-6R,抑制IL-6和IL-6R介導的信號轉導,降低炎癥反應,適用于對改善病情的抗風濕藥物(DMARDs)治療應答不足的中到重度活動性類風濕關節炎的成年患者。截至本公告披露日,該藥物已累計投入研發費用約為4,810.86萬元。目前國外有一個已上市的抗IL-6R單克隆抗體產品,托珠單抗(Tocilizumab)(商品名為Actemra\u0026reg;),根據羅氏2017年年報數據,托珠單抗2017年度的銷售額約為19.26億瑞士法郎。根據QVIA數據庫,托珠單抗2017年在中國的銷售額約為3,700萬元人民幣。國內尚未有國產產品上市。公司表示,公司在取得重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液的臨床批件后,須按照批件內容進行臨床研究并經國家藥品監督管理局審批通過后方可上市,初步預計需要2年完成臨床I期和III期試驗。

    要點11:注射用醋酸亮丙瑞林微球獲批臨床試驗

    2019年3月15日公告,公司控股子公司上海麗珠收到國家藥監局核準簽發的注射用醋酸亮丙瑞林微球臨床試驗通知書。該藥品主要用于治療前列腺癌和絕經前乳腺癌。截至公告披露日,注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)已累計投入研發費用約為人民幣1,687.04萬元。

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